Implementation de un protocolo de seguridad en la administración de quimioterapia En el servicio de Hematología de un hospital de cuarto nivel / Implementation of a security protocol in the administration of chemotherapy in the hematology Department of a fourth level hospital

Resumen Objetivo: evaluar el conocimiento del personal e implementación del protocolo de seguridad en la administración de la quimioterapia en el servicio de Hematología del Hospital de San José. Material y métodos: la implementación fue evaluada por medio de listas de chequeo en cada proceso del protocolo y la evaluación del conocimiento por un cuestionario de 15 preguntas. Marco de referencia: servicio de Hematología del Hospital de San José, de Bogotá. Unidades de análisis: ciclos de quimioterapia administrados a pacientes adultos con diagnóstico de neoplasias hematológicas. Participantes: personal del servicio implicado en procesos de administración de quimioterapia. Mediciones: con las historias clínicas se describieron las características demográficas de los pacientes, los incidentes del proceso de administración de quimioterapia y la adherencia al protocolo por parte del personal de salud. El cuestionario de evaluación fue diseñado por los autores. Resultados: en 291 ciclos de quimioterapia (129 pacientes) se presentaron 214 incidentes del proceso de administración de quimioterapia de un total de 4074 posibles (5.2%), de estos, 16 están directamente relacionados con el uso de los medicamentos. La adherencia a los procesos del protocolo oscilo entre 40.5 y 100%. El conocimiento del personal tuvo una mejoría leve al comparar las dos evaluaciones realizadas. Conclusiones: aunque no se alcanzó la adherencia esperada al protocolo, se logró una disminución de los incidentes en comparación con estudios previos institucionales. Se requiere un nuevo plan de mejoramiento para aumentar la adherencia e impactar en la seguridad de los pacientes. (Acta Med Colomb 2017; 42: 112-120).

Abstract Objective: assess staff knowledge and implementation of the security protocol in the administration of chemotherapy in the hematology department at the San Jose Hospital, Bogota. Material and methods: the implementation was evaluated through checklists in each protocol process and the knowledge evaluation by a15 questions questionnaire. Reference frame: hematology department of the San Jose Hospital, Bogota. Units of analysis: chemotherapy cycles administered to adult patients with diagnosis of hematologic malignancies. Participants: service personnel involved in chemotherapy administration processes. Measurements: the patient's demographic characteristics, the incidents of the chemotherapy administration process and adherence to the protocol by the health personnel were described with the medical records. Authors designed the evaluation questionnaire. Results: in 291 chemotherapy cycles (129 patients) there were 214 incidents of the chemotherapy administration process out of a total of 4074 possible (5.2%), of which 16 are directly related to the use of the drugs. Adherence to protocol processes ranged from 40.5 to 100%. Staff knowledge had a slight improvement when comparing the two evaluations performed. Conclusions: although the expected adherence to the protocol was not achieved, a decrease in incidents was obtained compared to previous institutional studies. A new improvement plan is required to increase adherence and achieve greater impact on patient safety. (Acta Med Colomb 2017; 42: 112-120).

Supervivencia en adenocarcinoma gástrico posterior a tratamiento adyuvante tratados en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia durante el 2009 / Survival in gastric adenocarcinoma patients after adjuvant treatment in the Colombian National Institute of Cancerology during 2009

Objetivo: Determinar la supervivencia libre de enfermedad y global a dos años en pacientes con cáncer gástrico que recibieron tratamiento adyuvante en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia (INC) durante el 2009. Pacientes y métodos: De forma retrospectiva, se incluyeron pacientes con diagnóstico de adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica que hubieran recibido quimioterapia adyuvante en el INC durante el 2009. Se describieron las características clínicas, epidemiológicas, tratamiento recibido, supervivencia global y libre de enfermedad a dos años. Resultados: Se incluyeron en el análisis a 32 pacientes. La edad media fue de 55 años. Los hombres representaron el 56,2% de los casos. El subtipo histológico predominante fue el intestinal (53,1%). El grado de invasión tumoral T3-T4 se presentó en el 81,2%, y el compromiso ganglionar, en el 84,3%, con 34,3% de los casos, con siete o más ganglios comprometidos. El 96,8% recibieron tratamiento adyuvante de acuerdo con el protocolo Macdonald. El 75% de los pacientes completaron el tratamiento. En el 12% de los casos se suspendió el tratamiento por toxicidad. El seguimiento medio de los pacientes fue de 37,8 meses. La supervivencia global y libre de enfermedad a dos años en pacientes que recibieron quimioterapia adyuvante fue de 85,18% y 77,4%, respectivamente. Conclusiones: El estudio mostró una mayor supervivencia global y libre de enfermedad para pacientes que recibieron tratamiento adyuvante en el INC frente a la encontrada en los estudios INT 0116 y MAGIC; la supervivencia es similar a estudios con población asiática.

Objective: To determine the disease free and overall survival at two years in patients with gastric cancer who received adjuvant treatment in the Colombian National Institute of Cancerology (INC) during 2009. Patients and methods: A retrospective study was conducted on patients with a diagnosis of a gastric adenocarcinoma or of the gastroesophageal junction and who had received adjuvant chemotherapy in the INC during the year 2009. The variables recorded were: clinical and epidemiological characteristics, treatment received, and the overall and disease free survival at two years. Results: A total of 32 patients (56.2% males), with a mean age of 55 years were included in the analysis. The most predominant histological sub-type was intestinal (53.1%). T3-T4 tumor invasion grade was present in 81.2%, and lymph involvement in 84.3%, with 34.3% of cases with seven or more lymph nodes involved. Almost all of them (96.8%) received adjuvant treatment according to the Macdonald protocol. Three-quarters (75%) of the patients completed the treatment. Treatment was stopped in 12% of cases due to toxicity. The mean follow-up of the patients was 37.8 months. The overall and disease free survival was at two years in the patients who received adjuvant chemotherapy was 85.18% and 77.4%, respectively. Conclusions: The study showed a greater overall and disease free survival in patients who received adjuvant treatment in the INC compared to that found in patients in the INT 0116 and MAGIC studies. The survival is similar to that in studies with Asiatic populations.

Amputaciones mayores en cirugía oncológica: Análisis retrospectivo de 80 casos en el Instituto Nacional de Cancerología / Major amputations in oncological surgery: A retrospective analysis of 80 cases in the Instituto Nacional de Cancerología

Objetivo: Describir las características epidemiológicas, clínicas y de tratamiento de los pacientes con tumores de tejidos blandos, melanoma y carcinomas escamocelulares del Servicio de Seno y Tejidos Blandos del instituto nacional de Cancerologìa con amputaciones mayores de extremidades entre los años 1998 y 2008. Métodos: Se revisaron 80 historias clínicas de pacientes adultos en quienes se realizó amputación mayor de una extremidad entre enero de 1998 y diciembre de 2008, en el Servicio de Seno y Tejidos Blandos del instituto nacional de Cancerología. Resultados: Se identificaron 24 pacientes con hemipelvectomía clásica, 22 con desarticulación de cadera, 19 con desarticulación interescapulotorácica, 8 con hemihemipelvectomía y 7 con desarticulación de hombro. los diagnósticos en orden de frecuencia fueron: sarcomas de tejidos blandos, 72,5%; carcinomas escamocelulares, 21,2%; melanoma, 6,2%. la intención de la cirugía fue curativa en 50% de los casos. En los pacientes en los cuales la intención de la cirugía fue paliativa, se presentó un mayor número de complicaciones, con significancia estadística solo para necrosis de los colgajos (22,5 vs. 5% p = 0,02). la supervivencia en los pacientes con intención curativa luego del primer año de cirugía fue de 67,5 vs. 42,5% para cirugía paliativa (p = 0,038). Conclusiones: En pacientes con tumores proximales de las extremidades con imposibilidad de cirugías preservadoras, las amputaciones mayores continúan siendo una opción terapéutica válida, a pesar de su alto índice de complicaciones.

Objective: To describe the epidemiological, clinical and treatment characteristics of patients with soft tissue tumours, melanoma, and squamous cell carcinomas of the Breast and Soft Tissue Department of the Instituto Nacional de Cancerología, who had major limb amputations between the years 1998 and 2008. Methods: a review was made of the clinical records of 80 patients in whom a major limb amputation was performed between January 1998 and December 2008 in the Breast and Soft Tissue Department of the Instituto Nacional de Cancerología. Results: Of the 80 patients studied, 24 had a classic hemipelvectomy, 22 with hip disarticulation, 19 with interscapular-thoracic disarticulation, 8 with hemi-hemipelvectomy, and 7 with shoulder disarticulation. The diagnoses, in order of frequency were: soft tissue sarcomas, 72.5%; squamous cell carcinomas, 21.2%; and melanoma, 6.2%. The intention of the surgery was curative in 50% of the cases. There was a greater number of complications in the patients where the intention of the surgery was palliative, with a significant significance only for necrosis of flaps (22.5% vs. 5% p=.02). The one-year survival in the patients with intention to cure surgery was 67.5% vs. 42.5% for palliative surgery (p=.038). Conclusions: in patients with tumours proximal to the limbs, where preservative surgery is impossible, major amputations continue to be a valid therapeutic option, despite its high rate of complications.

Descripción de una cohorte de pacientes con cáncer de mama triple-negativo subtipo basal-like, atendidas en el Instituto Nacional de Cancerología y en el Hospital de San José durante el periodo 2006-2008 / Cohort description of patients with triple-negative basal-like subtype breast cancer treated at the National Cancer Institute and the San José Hospital from 2006 to 2008

Objetivos: Establecer la prevalencia y describir las características clínico-patológicas de las pacientes con cáncer de mama triple-negativo subtipo (basal-like y no basal-like) mediante técnicas de inmunohistoquímica que fueron atendidas en el Instituto Nacional de Cancerología (INC) y el Hospital San José (HSJ) durante el periodo 2006- 2008. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal, en mujeres mayores de 17 años con diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma de mama. Se excluyó a las pacientes cuyos bloques de parafina no se conservaron, o a quienes no se les pudieron realizar todos los marcadores inmunohistoquímicos requeridos por el estudio, y se procedió a realizar los marcadores de inmunohistoquímica considerados en el estudio (EFGR, CK5, CK6, S100, P65, CK 14). Se procesaron las muestras siguiendo las recomendaciones de la casa matriz. Se procedió a analizar la información con el programa estadístico Stata10. Resultados: Un total de 1922 casos de cáncer de mama invasor fueron diagnosticados en el periodo comprendido 2006-2008 de los cuales fueron identificados 154 casos de tumores triple negativos (RE negativo, RP negativo, HER-2 Negativo). De estos casos se obtuvo información completa de 84 casos. 50 (59,52%) casos corresponden al tipo basal-like, mientras que 34 (40,48%) corresponden a tumores no basal-like. Conclusiones: El presente estudio es el primero en Colombia que busca determinar mediante inmunohistoquímica la prevalencia del cáncer de mama triple-negativo de tipo basal-like en población colombiana; se halló así una prevalencia del 8,01%, porcentaje que se encuentra por debajo de lo reportado en la literatura mundial (11,9%-25%).

Objectives: To use immunohistochemistry to provide a description of and to ascertain the prevalence of clinical-pathological characteristics in patients with triple-negative (basal-like and non basal-like) subtype breast cancer treated at the National Cancer Institute (NCI) and the San José Hospital (SJH) from 2006 to 2008. Methods: A descriptive cross sectional study was carried out among women over 17 years of age with confirmed diagnosis of breast adenocarcinoma. Patients whose paraffin blocks were not preserved and those on whom it was not possible to carry out the entirety of the immunohistochemical markers requisite for this study were excluded before collection of the immunohistochemical markers considered essential for this study (EFGR, CK5, CK6, S100, P65, CK 14) was performed. Samples were processed according to manufacturer´s instructions; information was analyzed with Stata 10 software. Results: A total of 1,922 invasive breast cancer cases were diagnosed from 2006 to 2008, 154 of which were triple-negative (ER negative, PR negative, HER-2 negative). Complete information was obtained in 84 of these cases: 50 cases (59.52%) were basal-like and 34 cases (40.48%) were non basal-like tumors. Conclusions: This study, the first in Colombia which seeks to determine through immunohistochemistry the prevalence of triple-negative basal-like breast cancer in the Colombian population, found said tumor prevalence to be at 8.01%, which is below that reported in worldwide literature (11.9%-25%).

Mieloma múltiple: Clínica, paraclínica y principales esquemas de tratamiento Hospital de San José de Bogotá DC. 2003 a 2010 / Multiple myeloma: Clinical and laboratory manifestations and main treatment regimens Hospital de San José de Bogotá dc. 2003 to 2010

El mieloma múltiple es una neoplasia de células plasmáticas incurable, con morbilidad discapacitante por la gran sintomatología y una alta mortalidad. Afecta todas las razas y áreas geográficas, y su edad media de diagnóstico es de 66 años con solo 10% menores de 50 años y 2% por debajo de 40. Objetivo: describir las características clínicas, paraclínicas y los principales esquemas de tratamiento en primera línea de los pacientes manejados y tratados en el Hospital de San José de Bogotá DC, entre enero 2003 y diciembre 2010. Método: cohorte retrospectiva de mayores de 18 años de edad con diagnóstico de mieloma múltiple sintomático. Los datos fueron extraídos de las historias clínicas. Resultados: 39 pacientes se diagnosticaron durante ocho años, 59% hombres cuya edad promedio fue de 59,7 años (DE de 10,7). El 70% fue considerado candidato a trasplante y en el 33,0% (n=7/21) de estos se efectuó el procedimiento. El esquema de quimioterapia más usado fue talidomida-dexametasona (23%); la respuesta al tratamiento más común fue muy buena parcial (40,9%) y el 23,7% alcanzaron por lo menos una completa.

Multiple myeloma is an incurable cancer of the plasma cells featuring disabling morbidity due to its many possible symptoms and high mortality rate. It affects all races and geographic regions. The average age at diagnosis is 66 years. Only 10% are under age 50 and 2% under 40. Objective: to describe the clinical and laboratory manifestations and main first-line therapies of patients managed and treated at Hospital de San José, Bogotá DC, between January 2003 and December 2010. Method: a retrospective cohort study of patients with diagnosed symptomatic multiple myeloma aged more than 18 years based on data compiled from clinical records. Results: thirty-nine (39) patients were diagnosed in an 8-year period, 59% were men with a mean age of 59.7 years (SD 10.7). Seventy percent (70%) were considered candidates for a transplant and this procedure was actually performed in 33.0% (n= 7/21). The chemotherapy regimen most commonly used was a thalidomide–dexamethasone combination (23%). The most frequently observed response to therapy was a very good partial response (40.9%) and 23.7% achieved at least one complete response.

Ganglio centinela en melanoma maligno cutáneo de tronco y extremidades. Experiencia en el Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá, Colombia, 2000-2007 / Sentinel node in cutaneous malignant melanoma in the trunk and extremities: experience at the National Cancer Institute, Bogotá, Colombia, 2000-2007

Objetivo: Determinar la tasa de recurrencia regional en pacientes diagnosticados con melanoma maligno cutáneo localizado en tronco y extremidades, con una biopsia de ganglio centinela negativa. Métodos: Serie de casos. Se revisaron los registros de pacientes estadio clínico IB, IIA, IIB, IIIC tratados con biopsia de ganglio centinela entre enero de 2000 y diciembre de 2007. Se realizaron análisis descriptivos y se analizó la supervivencia mediante el método de Kaplan-Meier. Resultados: Se incluyó a 170 pacientes. La mediana de seguimiento fue de 21,5 meses, con una tasa de recurrencia regional del 11,76%. La supervivencia global a 24 meses en ganglio centinela negativo fue del 100%. Conclusiones: La tasa de recurrencia regional en la serie analizada de pacientes con melanoma y ganglio linfático centinela negativo se halla dentro de lo reportado en la literatura, aunque el tiempo de seguimiento es relativamente corto.

Objective: To determine the regional recurrence rate in patients diagnosed with cutaneous malignant melanoma in the trunk and extremities, and with negative sentinel node biopsy. Methods: A case series was utilized to review patients with clinical registries IB, IIA, IIB, IIIC treated with sentinel node biopsy between January, 2000 and December, 2007. Descriptive analysis was performed and survival analysis carried out with the Kaplan-Meier method. Results: The study included 170 patients. Median follow-up was 21.5 months, with regional recurrence rate at 11.76%. Overall survival rate at 24 months for negative sentinel node was 100%. Conclusions: The regional recurrence rate in the series analyzed of patients with melanoma and negative sentinel lymph node is situated within that reported in the literature; however, follow up is relatively short.

Validación de la escala FACT-Cx en Colombia usando el modelo de teoría de respuesta al ítem / Validation of FACT-Cx scale in Colombia using item response theory

Objetivos: Determinar las propiedades psicométricas y las características de medición de la escala Functional Assessment of Cancer TherapyCervix(FACT-Cx) utilizando análisis de Rasch. Métodos: Se efectuó un estudio de validación de escala aplicando el cuestionario FACT-Cx a 218 pacientes con cáncer de cuello uterino. Luego de ajustar la calificación de ítems se efectuó un análisis utilizando un modelo de Rasch de crédito parcial para datos politómicos. Resultados: La mayor puntuación correspondió al dominio “preocupaciones específicas relacionadas con la patología de cuello uterino”. Los ítems mostraron adecuados índices de confiabilidad y separación (0,89 y 5,96, respectivamente). Los menores valores en dichos índices en el caso de las personas sugieren un rango restringido del constructo en esta muestra. Los indicadores de ajuste sugieren homogeneidad del constructo. Mientras que el apoyo familiar resultó ser el aspecto con mayor repercusión sobre la calificación positiva del nivel de calidad de vida, la desesperanza fue el que más negativamente influyó sobre la calificación. El ítem relacionado con la preocupación por la función reproductiva resultó no medir adecuadamente el constructo; probablemente, debido a las características de edad de las pacientes. La evaluación del sistema de puntuación mostró que se detecta adecuadamente la graduación del atributo, pero hay categorías redundantes. Conclusiones: La escala FACT-Cx está configurada por un conjunto de ítems que, en general, miden adecuadamente una estructura unidimensional. El sistema de puntuación parece tener niveles redundantes. Las propiedades de uno de los ítems, relacionado con la función reproductiva, deberían evaluarse en una muestra con mayor espectro de edad.

Objective: To determine the psychometric properties and measurement features of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix (FACTCx) by means of Rasch analysis. Methods: A scale validation study using the FACT-Cx questionnaire was carried out among 218 cervical cancer patients. Following item scoring, analysis was performed with the partial credit Rasch model for polytomous data. Results: The highest score corresponded to the domain of ´specific concerns related to cervical pathology´. Items showed adequate reliability and separation rates (0.89 and 5.96, respectively). In the cases of individual persons, the lower index values suggest a restricted construct range in this sample. Adjustment indicators suggest construct homogeneity. Family support scored highest as having positive impact on quality of life; whereas, a sense of hopelessness rated as the most negative. The item related to concern over reproductive ability was not adequately measured by the construct; due, probably, to patients´ ages. Evaluation of the scoring system showed adequate detection of the scoring attribute, but some categories are redundant. Conclusions: The FACT-Cx scale is made up of a set of items which, in general, adequately measures a one-dimensional structure. However, the scoring system appears to include redundancies. The properties associated with the reproductive ability item should be assessed in a sample that includes greater range in subjects´ ages.

Terapia primaria en aplasia de médula ósea: trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos vs. terapia inmunosupresora / Primary therapy in bone marrow aplasia: allogeneic haematopoietic progenitor cell transplantation vs. immunosuppressive therapy

La aplasia de médula ósea (AMO) es una enfermedad poco frecuente caracterizada porun síndrome de falla medular con citopenias periféricas y médula ósea hipo o acelular, en ausenciade blastos y mielodisplasia. El trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y la terapiainmunosupresora (TI) son tratamientos aceptados para pacientes con esta patología. Objetivo:determinar la supervivencia global a un año de los pacientes con AMO de acuerdo con el tratamientorecibido. Diseño: estudio de serie de casos. Lugar: servicio de hematología del Hospital de San Joséy unidad de trasplante de médula ósea de la Clínica de Marly. Pacientes: 36 con AMO. Intervención:trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos de un donante HLA-idéntico relacionado oterapia inmunosupresora. Medición: se realizó el análisis descriptivo a través de tablas de frecuencia.Las probabilidades de supervivencia fueron estimadas usando el método de Kaplan-Meier. Resultados:la supervivencia global a un año del grupo de TAPH fue de 64% y del grupo de TI 57%. Respecto alos factores pronósticos, se encontró que en los dos grupos de tratamiento los recuentos de neutrófilos>500 y de plaquetas >10.000 al momento del diagnóstico se relacionaron con una mayor supervivenciaen el primer año. Además un menor soporte transfusional tanto de PQ como de glóbulos rojos desdeel diagnóstico hasta el momento del tratamiento tiene una fuerte relación con la supervivencia al año.